Rizmoic
Over Rizmoic
Naldemedine (merknaam Rizmoic) is een receptgeneesmiddel voor de behandeling van door opioïden geïnduceerde constipatie (OIC).
Opioïden blokkeren de transmissie van pijnsignalen door het activeren van receptoren in het brein: de μ-, δ- en κ- opioïdreceptoren.1 Deze receptoren bevinden zich echter ook in de darmen, waar activatie leidt tot een verhoogde opname van water uit de darm en een verminderde darmbeweging.1 Het gevolg: obstipatie.
Voor patiënten die opioïden gebruiken, is OIC een veel voorkomende en belastende bijwerking. 51-87% van de oncologische patiënten en 41-57% van de patiënten met chronische niet-maligne pijn die met opioïden worden behandeld, krijgt te maken met OIC.1 OIC heeft een fysieke, mentale en sociale impact. Ook kan het de pijnbehandeling negatief beïnvloeden, wanneer patiënten het gebruik van opioïden overslaan, verminderen of helemaal stoppen om de stoelgang te vergemakkelijken.2,4,5
OIC is een voorspelbaar probleem bij het gebruik van opioïden. Diverse richtlijnen, waaronder de Obstipatierichtlijn in de palliatieve setting 2022 en de NHG-Standaard Pijn 2023, adviseren om patiënten die opioïden gebruiken preventief laxantia (osmotisch of stimulerend) voor te schrijven.3,6 Ondanks dit advies, wordt OIC onvoldoende herkend en behandeld.4 Daarnaast pakken laxantia het onderliggende probleem (activatie van de opioïdreceptoren) niet bij de oorzaak aan.
De perifeer werkende μ-opioïd-receptorantagonist (PAMORA) naldemedine bindt gericht aan de μ-, δ- en κ- opioïdreceptoren en blokkeert daarmee de binding van het opioïd aan deze receptoren in het maag-darmkanaal.7 Het pakt de oorzaak van OIC aan maar laat de pijnstillende effecten van opioïden op het centraal zenuwstelsel ongemoeid.7
Samenstelling en productvariaties
Elke tablet bevat 200 microgram naldemedine (als tosylaat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen verwijzen wij u naar de samenvatting van de productkenmerken.
Gerelateerde servicematerialen
1. Farmer AD, et al. United European Gastroenterol J 2019;7(1):7-20. 2. Varrassi G, et al. Pain Ther 2021;10: 1139-53. 3. Obstipatierichtlijn 2022. 4. Andresen V, et al. United European Gastroenterol J 2018;6(8):1254-66. 5. Bell TJ, et al. Pain Medicine 2009;10(1):35-42. 6. NHG-Standaard Pijn 2023. 7. Hu K, et al. P&T 2018;43(10):601-27.
NL-RIZM-2024-00042
Indicaties
Rizmoic is geïndiceerd voor de behandeling van door opioïden geïnduceerde constipatie (OIC) bij volwassen patiënten die eerder zijn behandeld met een laxeermiddel.
Dosering
De aanbevolen dosis naldemedine is 200 microgram (één tablet) per dag. Rizmoic moet eenmaal per dag met of zonder voedsel worden ingenomen.
Rizmoic kan met of zonder laxeermiddel(en) worden gebruikt.
Het kan op elk moment van de dag worden ingenomen, maar het wordt aanbevolen om het elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen. Het is niet noodzakelijk om het doseringsschema van het analgeticum te wijzigen alvorens te starten met Rizmoic.
Wanneer de behandeling met het opioïde analgeticum wordt stopgezet, moet Rizmoic eveneens worden stopgezet.
Speciale populaties
Ouderen
Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten ouder dan 65 jaar. Wegens de beperkte therapeutische ervaring bij patiënten van 75 jaar en ouder moet de behandeling met naldemedine in deze leeftijdsgroep met voorzichtigheid worden opgestart.
Verminderde nierfunctie
Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Wegens de beperkte therapeutische ervaring moeten patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie klinisch gecontroleerd worden wanneer de behandeling met naldemedine wordt opgestart.
Verminderde leverfunctie
Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een licht of matig verminderde leverfunctie. Het gebruik wordt niet aanbevolen bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Pediatrische patiënten
De veiligheid en werkzaamheid van naldemedine bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.